Pfizer ve BioNTech, aşısının acil kullanım yetkisi için resmi başvuruda bulundu

Pfizer ve BioNTech, aşısının acil kullanım yetkisi için resmi başvuruda bulundu

Pfizer ve BioNTech, aşısının acil kullanım y... ABD’li ilaç şirketi Pfizer, BioNTech ile birlikte geliştirdiği koronavirüs aşısının acil kullanım yetkisi için Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) resmi başvuruda bulundu.

Pandemide birçok ülke ikinci dalga ile mücadele ederken, ABD'li ilaç devi Pfizer ile Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech, ortaklaşa geliştirdikleri "BNT162b1" isimli aşının Kasım'da virüsü önlemede yüzde 95 etkili olduğu açıklamıştı. Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) ardından Pfizer ve BioNTech, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) acil kullanım onayı için başvuruda bulunacaklarını bildirmişti. Pfizer ve BioNTech, beklenen başvuruyu FDA’ya yaptı. FDA, aşıyla ilgili verileri inceleyerek, güvenli olup olmadığını karar verecek. FDA’nın onay sürecinin ne kadar süreceği ise bilinmiyor.

ABD’de aşının onaylanması durumunda öncelikle kimlere yapılacağına ABD Hastalık Kontrol ve Koruma Merkezleri (CDC) karar verecek. Pfizer Başkanı ve CEO'su Dr. Albert Bourla resmi başvurudan önce, "Küresel olarak Kovid-19 vakalarında endişe verici bir artış görmeye devam ettiğimiz için, güvenli ve etkili bir aşı sağlama çalışmalarımız hiç bu kadar acil olmamıştı" ifadesini kullanmıştı.

Pfizer ve BioNTech, Avrupa ve Birleşik Krallık'taki tıbbi düzenleyicilere "sürekli başvurular başlattıklarını" ve "önümüzdeki günlerde dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlara başvuruda bulunmayı" planladıklarını ifade etti. Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen aşı için potansiyel engelin ise, ultra soğuk depolamaya ihtiyaç olduğu belirtildi. Aşıların, sağlık tesislerindeki standart soğutma sistemlerinden çok daha soğuk eksi 94 Fahrenhaytta saklanması gerekiyor. Ekstra soğutma gereksinimini karşılamaya yardımcı olmak için Pfizer, kuru buzla dolu bir süper soğuk depolama ünitesi geliştirdi. İlaç üreticisi Moderna'nın da önümüzdeki haftalarda geliştirdiği aşı adayının acil kullanım izni için başvuruda bulunması bekleniyor. Dünya çapında 100'den fazla Kovid-19 aşısı ya geliştirme aşamasında ya da klinik denemeler bulunuyor. 

"Pfizer ve BioNTech, aşısının acil kullanım yetkisi için resmi başvuruda bulundu" haberi, 21 Kasım 2020 tarihinde yazılmıştır. 21 Kasım 2020 tarihinde de güncellenmiştir. Teknoloji kategorisi altında bulunan Pfizer ve BioNTech, aşısının acil kullanım yetkisi için resmi başvuruda bulundu haberi 2020 yılına aittir. Bu haberin yanı sıra sayfamızda birçok güncel bilgi ve son dakika haberler yer almaktadır. Pfizer ve BioNTech, aşısının acil kullanım yetkisi için resmi başvuruda bulundu 2024 konusundaki bu haber içeriği objektif bakış açısının yansımasıdır. Teknoloji konusunda 23 Aralık 2024 tarihlidir, bugüne ait güncel gelişmelerden haberdar olmak için bizi Twitter ve Facebook sayfalarımızdan takip edin.

YORUM YAZ

UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
SON HABERLER
  1. 10:02 Mourinho’nun Roma'dan Kovulma Süreci: Mattioli Açıkladı!
  2. 09:53 Diyanet'te Sınav Skandalı: Sorular Dağıtıldı İddiası Gündemde!
  3. 09:46 İstanbul Ambarlı Limanı'nda Kontayner Gemisi Yan Yattı, Personel Kaçarken Yaralandı!
  4. 09:39 Deprem Çadırı Satışıyla Gündeme Gelen Kızılay, 10 Milyon Euro'ya Fabrika Satın Aldı!
  5. 09:31 Sosyal medyada "Bombacı Mülayim" olarak bilinen polis, meslekten ihraç edildi!
  6. 09:22 Ticaret Bakanlığı’ndan idari ceza düzenlemesi!
  7. 09:15 Sporcu takviyeleri ve kalp hastalıkları: Doç. Dr. As'tan çarpıcı açıklamalar
  8. 09:09 Gözler Kabine Toplantısında: Erdoğan'dan Asgari Ücret Zammı Açıklaması Bekleniyor
  9. 09:05 Çengel-13 Operasyonu: 81 İl'de 10 Bin 600 Litre Sahte Alkol Ele Geçirildi
  10. 08:57 12 Ülkeye İhracat Yapan Firma Zor Durumda: Alacaklılar İçin Toplantı Tarihi Belli Oldu!
  11. 08:53 Gazeteci Özlem Gürses, Evinden 'Para Politika' Programını Yapmaya Başladı!
  12. 07:34 Bugün Altın Fiyatları Ne Kadar? 23 Aralık 2024 Güncel Altın Tutarları
  13. 07:31 Dolar ve Euro'da Bugün Ne Oluyor? 23 Aralık Güncel Kurlar
  14. 07:23 Evde Yılbaşı Kutlamak da Artık Pahalı: Sepetlerde Ciddi Fiyat Artışları!
  15. 07:19 Marmara'nın Batısı, Kıyı Ege ve Doğu Akdeniz İçin Kritik Uyarılar!
  16. 07:15 Oryantal Tanyeli: 'Haluk Levent ve Hakan Altun Hastane Masraflarımı Ödediler
  17. 07:08 Muğla’daki Ambulans Helikopter Kazasında İncelemeler Tamamlandı, Enkaz Tırla Taşındı!
  18. 07:01 Kalpazan’ın Final Kararı Sosyal Medyada Büyük Tepki Topladı!
  19. 06:56 Santarelli’den Bir Zafer Daha: Imoco, Dünya Şampiyonu!
  20. 06:46 Tolunay Kafkas’tan Volkan Demirel’e Sert Mesaj: 'Haddini Aşma!
Teknoloji Haberleri