Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun, hatalı ilaç ve tıbbi ürünlerin geri çekilmesi hakkında hazırladığı yönetmelik, Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Tüketici sağlığına yönelik bu düzenleme, hatalı veya riskli ürünlerin piyasadan etkin bir şekilde geri çekilmesi için bir dizi kural ve sorumlulukları içeriyor.
ÜRÜNLERİN PİYASADAN GERİ ÇEKİLMESİ İÇİN YENİ DÜZENLEME
Resmi Gazete’de Cumhurbaşkanlığı onayıyla yayımlanan yeni yönetmelik, sağlık sektöründe devrim niteliğinde bir adım atıyor. Yönetmelik, hatalı olduğundan şüphelenilen ya da sağlık açısından tehlike arz eden ürünlerin tespit edilmesi, incelenmesi ve piyasadan hızlıca geri çekilmesi sürecine dair detaylı kurallar getiriyor.
TÜKETİCİ SAĞLIĞINA YÖNELİK HASSASİYET
Kurum, piyasada yer alan ilaçlar ve tıbbi cihazların şikayetler doğrultusunda denetleneceğini, halk sağlığını tehdit eden ürünlerin hızlıca piyasadan toplanacağını belirtiyor. Özellikle kalite hataları ya da emniyet sorunları bulunan ürünler, vatandaş sağlığına zarar vermeden önce toplatılarak incelenecek. Denetim sürecinde, halk sağlığı açısından risk oluşturan ilaçlar ve tıbbi ürünler öncelikli olarak ele alınacak.
ETKİLİ VE HIZLI MÜDAHALE
Yeni yönetmelik, şikayetlerin değerlendirilmesi ve denetim süreçlerinde hızlı aksiyon alınmasını sağlayacak. Halk sağlığı açısından risk teşkil eden ürünlerin kullanımının önlenmesi ve toplatılması amacıyla kurumun yetki ve sorumlulukları artırılıyor. Yönetmelik ayrıca, halk sağlığını tehdit eden ürünlerin kontrol edilmesi ve gerektiğinde hızla piyasadan çekilmesi için firmaların sorumluluklarını da netleştiriyor.
KALİTE VE GÜVENLİK ÖNCELİKLİ
Kurum tarafından yürütülen piyasa kontrol süreçlerinde; kalite hataları, tehlike arz eden durumlar ya da kullanımı sakıncalı görülen ilaç ve tıbbi ürünler, insan sağlığını tehdit etmeden önce piyasadan geri çekilecek. Bu sayede, tüketicilerin güvenliği ön planda tutularak etkili bir denetim mekanizması oluşturuluyor.