TTB’den Sağlık Bakanlığı’na Acil Kullanım Onayı uyarısı

Türk Tabipleri Birliği (TTB), Çin aşısı Sinovac’ın sonuçlarına ilişkin yaptığı açıklamada “Denek sayısı az olmasına rağmen sevindiricidir” ifadelerine yer verdi. Sağlık Bakanlığı’nın Sinovac aşısının etkinlik oranını yüzde 91,25 olarak açıklamıştı.

TTB aşının ‘ara dönem’ sonuçlarına ilişkin sosyal medyadan yaptığı paylaşımda şu ifadelere yer verdi: “Ülkemizde Faz3 çalışması devam eden aşıya yönelik açıklanan ‘ara dönem’ sonuçları denek sayısı az olmasına rağmen sevindiricidir. Ayrıntılı raporu ve aşının diğer ülkelerdeki sonuçlarını bekliyor, AKO’ya ilişkin uyarı ve önerilerimizin uygulanması için de süreci yakından izliyoruz.”

TTB’nin Acil Kullanım Onayı’na ilişkin yaptığı uyarılar şöyleydi:

• Aşının Faz1, Faz2 ve Faz3 çalışmaları bilimsel rapor olarak kamunun erişebileceği biçimde yayınlanmış olmalı,
• Bu raporlarda aşının “güvenli” ve “etkili” olduğu kanıtlanmış olmalı, Bilim Kurulu tarafından değerlendirilmişse sonuç kamuoyuyla hızla paylaşılmalı,
• Aşı ile ilgili üretim sürecinin kalite güvencesi de dahil olmak üzere tüm bilgiler ve veriler -eğer varsa/tamamlanmışsa ülkemize ait çalışma sonuçları özellikle- Türkiye İlaç Tıbbi Cihaz Kurumu’na verilmiş olmalı, zamanın dar olması ya da aciliyet gibi gerekçelerle olağan incelemeler göz ardı edilmemeli ve her koşulda yapılmalı,
• Türkiye İlaç Tıbbi Cihaz Kurumu aşıya “Acil Kullanım Onayı” vermek üzere konularında yetkin farmakoloji, immünoloji, viroloji, mikrobiyoloji, enfeksiyon hastalıkları, halk sağlığı ve epidemiyoloji uzmanlarından oluşan ve hiçbir çıkar çatışması söz konusu olmayan bilim insanlarından oluşan bir kurul kurmalı,
• Karar süreci öncesinde Türkiye İlaç Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından tüm bilgi ve veriler kamuoyuna açıklanmalı (ABD’de Gıda ve İlaç Dairesi tarafından yapıldığı gibi),
• Kurul toplantısı çevrimiçi kamuya açık biçimde gerçekleşmelidir (yine ABD’de Gıda ve İlaç Dairesi tarafından yapıldığı gibi).